Laboratorio de Analisis Clinicos LEBBYAC

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MANUAL DE CALIDAD

MA 001
Rev. 3.0

Quality Assurance

Hoja Nº 1/1


El presente manual comprede los laboratorios del grupo LEBBYAC: LEBBYAC SRL, CIENCIA SRL (Laboratorio de Clínica IMA) y Laboratorio Dra Buceta.
DIRECCION TECNICA: Dr. Rodolfo J. Miguel M.P.: 3046

Dra. Stella Maris Scacchi M.P.: 3546
N° DE HABILITACION 2900-51-518/91 (0008)
N° C.N.E.A.:    
17154/0/0/06-97 (03/06/92)
  1. RECURSOS Y OBLIGACIONES.
          1. CAMPOS DE ACTIVIDAD:
  • Atención de pacientes en el laboratorio
  • Servicio a otros laboratorios
  • Asesoramiento científico a profesionales del área biomédica.
  • Areas principales:
Química Clínica
Hemostasia
Endocrinología (Inmunoensayos)
Bacteriología
Inmunología
Virología
Drogas terapéuticas y de abuso
Biología Molecular
 
      1. ORGANIGRAMA LEBBYAC
        ORGANIGRAMA BUCETA
        ORGANIGRAMA CLINICA IMA  LABORATORIO

Los profesionales Bioquímicos están habilitados para firmar protocolos

  • EN LEBBYAC
  • Dirección técnica:
      Dr. Rodolfo Miguel
      Dra. Stella Maris Scacchi
  • Secciones:
      Dr. Hernan Nabissi (Coordinación General - Validación - Bacteriología)
      Dra. Silvia Pilar (Inmunología y virología)
      Tc. Vanesa Claros (Inmunoensayos)
      Tc. Mirna Artia (Procedimientos Generales)
      Tc. Gustavo Bustos (Procedimientos Generales)
      Dr. Armando Anselmo (hematología)
      Dra. Scacchi Stella Maris (Fertilidad - DT)
      Dr. Rodolfo Miguel (Dirección Técnica - coordinación)

  • Administración:
      Mariela Leiva (Referente Administrativa)
      Paula Cione (Administrativa)
      Carolina Miguel (Administración contable)
      Claribel Bageneta (Administrativa)
      Valeria Maidana (Administrativa)
      .   
  • Limpieza: Graciela Flores, Marcelo Benitez
  • Transporte de Muestras - logística: Juan Pablo Esposito
  • VER: LISTA DE RESPONSABILIDADES Y TAREAS

  • Dirección técnica Laboratorio Dra. Buceta:
      Dra. Celia Buceta
  • Secciones Laboratorio Buceta:
                     Dr. Celia Buceta (Coordinación General - Validación)
                     Dra. Betiana Dellacha (Procedimientos generales)
  • Administración Laboratorio Buceta:
      Fernanda López
      Eugenia Luiso
  • Limpieza: Fernanda López, Eugenia Luiso
  • Dirección técnica IMA Laboratorio:
      Dr. Rodolfo Miguel


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      1. PLANTA FISICA:
      2.   
  • Sala de espera: 18 m² con capacidad para veinticinco personas.
  • Sala de extracciones: Dos, de 4.0 m² cada una.
  • Baños: Dos.
  • Laboratorios: Procedimientos generales:32 m²
  • Radioinmunoensayo: 10 m²
  • Fluorescencia (área de observación microscópica): 4 m²
  • Biología molecular 1: 7 m²
  • Biología molecular 2: 10 m²
  • Biología molecular 3: 8 m²
  • Inmunología - Virología: 10 m²
  • Bacteriología: 10 m²
  • Sala de lavado de material: 8 m²
  • Area Administrativa:29 m²
  • Cocina - Comedor:10 m²
  • Instalaciones Dra. Buceta Click AQUI

    

      1. INSTRUMENTAL:
      2.  

        Pase el mouse sobre los nombres para ver los Instrumentos

        Free JavaScripts provided
        by The JavaScript Source
  • Analizador de Inmunoensayos por Quimioluminiscencia ABBOTT ARCHITECT i2000 SR.
  • Analizador de Inmunoensayos por Quimioluminiscencia ABBOTT ARCHITECT i1000 SR.
  • Analizador de Inmunoensayos por Quimioluminiscencia BECKMAN - ACCESS.
  • Analizador de Inmunoensayos ABBOTT AXSyM.
  • Analizador de Química Clínica MINDRAY BS400
  • Analizador de Química Clínica SELECTRA E
  • Contador Hematológico Láser ABBOTT CELL-DYN RUBY
  • Contador hematológico MINDRAY 5800 (en CIENCIA)
  • Analizador de Gases en Sangre Radiometer ABL5 (en CIENCIA)
  • Analizador de Iones Diestro (en CIENCIA)
  • Analizador de Eritrosedimentación ELECTA LAB
  • Microscopio Olympus CH2 Nº: 980057
  • Microscopio de investigación Olympus BMAX
  • Microscopio Olympus CHT
  • Microscopio Nikon (en CIENCIA)
  • Epiiluminador Olympus BH2 - RFCA Nº: 109115.
  • Coagulómetro semiautomático Coatron M4
  • Coagulómetro semiautomático Behring Fibrintimer II
  • Espectrofotómetro Metrolab 1600 Nº: 9202307.
  • Lector de microplacas Metrolab 970 Nº: 8912657.
  • Contador Gamma 16 detectores computarizado INGETRON NZ 335 Nº: 91006.
  • Sistema dispensador electrónico EPPENDORF EDOS 5221 Nº: 01149.
  • Vortex FAC Nº: 3086.
  • Vortex MSI MINISHAKER de IKA-WORKS INC. Nº: 003886.
  • Agitador DPC Nº: 5317.
  • Centrífuga ROLCO CM 4080 INDUCCION
  • Centrífuga GELEC G-42 Nº: 10151.
  • Centrífuga IEC CENTRA CL2.
  • Microcentrífuga PRESVAC Nº: 3234.
  • Fuente de poder para electroforesis (con 2 cubas) CHEMAR CHF-I-3.
  • Peachímetro pHTestr 1 Nº: 3720-1994.
  • Conductímetro LAMOTTE Nº: DADS 756.
  • Conductímetro para control de agua ultra pura Ultra Pure Water de HANNA.
  • Balanza electrónica OHAUS (0.01 g) Nº: CU 04734.
  • Balanza granataria.
  • Balanza Analítica GAMA.
  • Baños termostáticos (5)
  • Estufa de cultivo ( 37 grados)
  • Estufa de cultivo ( 45 grados)
  • Estufa de esterilización.
  • Lavador por ultrasonido TESTLAB TE 10.
  • Heladera Cindy.
  • Heladeras exhibidor  GAFA. (4 UNIDADES)
  • Freezer Koinoor
  • Sistema informático en red: Software: GLYMS, Hardware: 1)Servidor DELL, RAM: 8 Gb, Disco 500 Gb, Sistema operativo LINUX UBUNTU SERVER 10.04 LTS, Servidor Pentium D RAM: 1 Gb, Disco 250 Gb, Sistema operativo LINUX UBUNTU SERVER 12.04 LTS. Server HP RAM 512 Mb, Disco 50 Gb, Sistema operativo Windows 2000 advanced server.
  • Estaciones de trabajo (9) Con sistemas operativos Windows Xp profesional.
  • Multifuncion Hp.
  • Sistema de refrigeración central de 25 toneladas HITACHI.
  • Macro centrifuga ROLCO con cabezal para 16 tubos, Nº serie 87388 (En Laboratorio Buceta)
  • Macro centrifuga GELEC con cabezal para 16 tubos, Nº serie 10155 (En Laboratorio Buceta)
  • Micro centrifuga GELEC con ábaco (En Laboratorio Buceta)
  • Baño termostatizado VIKING para dos gradillas, Nº serie 365 (En Laboratorio Buceta)
  • Estufa de cultivo FAETA (En Laboratorio Buceta)
  • Esterilizador digital IS 2100 FAETA, Nº serie F6620 (En Laboratorio Buceta)
  • Espectrofotómetro digital METROLAB, 1600 plus, Nº serie 00111616 (En Laboratorio Buceta)
  • Espectrofotómetro digital METROLA,  DR, Nº serie 091216D03 (En Laboratorio Buceta)
  • Heladera con freezer, COLUMBIA (En Laboratorio Buceta)
  • Microscopio binocular, ARCANO (En Laboratorio Buceta)
  • Balanza Digital OHAUS- CS SERIES (En Laboratorio Buceta)

Las planillas donde se registran los datos del instrumental, controles y services se encuentran en la carpeta de Control de Instrumental.

 

      1. RESPONSABILIDADES:
      2.  
  • Horario de atención:8.00 a 19.00 hs.
  • Domicilios:8.00 a 12.00 hs.
  • Recolección a terceros:8.00 a 17.00 hs.
  • Transporte: En recipientes refrigerados
  • Almacenamiento: En freezer, heladera o a Tª ambiente, según corresponda.
  • Formulario de solicitud: Se utilizan para los derivantes, los provee LEBBYAC
  • Informes: Firmado electronicamente. Impreso o enviado por e-mail.
  • Determinaciones disponibles: En Anexo "A"
  • Informe estadístico anual: En Anexo "B"
  • Servicios académicos: Los mismos están a disposición de colegas y demás profesionales del área biomédica
  • Investigación y desarrollo

                    6. POLITICA DE CALIDAD y OBJETIVOS

La máxima confiabilidad de los resultados emitidos, brindando una solución adecuada a los problemas de salud de los pacientes, colaborando con los médicos y otros profesionales del área, logrando la satisfacción de nuestros clientes, es el compromiso que asume LEBBYAC en la búsqueda permanente del liderazgo en todas las áreas que se desarrollan en el centro. Se puede consultar nuestro
CODIGO DE ETICA  y
DECLARACION DE LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES.

Los datos que se informan deben ser confiables, para lo cual se implementan diversas acciones que aseguren la calidad de los mismos y que disminuyan al mínimo posible la aparición de errores.

Dichas acciones abarcan puntos como:

  • La adecuada recolección, conservación, transporte, e identificación de las muestras.
  • Control de calidad interno y externo para eliminar los errores sistemáticos y disminuir los aleatorios.
  • Tiempo de ejecución aceptable dependiendo del analito y de cada caso en particular.
  • Información de los datos de manera tal que no se presenten dudas en su interpretación.
  • Comunicación apropiada con los demás profesionales del área para lograr un mejor manejo del paciente subsanando errores inesperados.
  •  PLANIFICACION DE ACTIVIDADES
  •  

                                   7. PERSONAL

      1. DESCRIPCION DEL TRABAJO
      2.   
        1. PROFESIONALES:
        2. (Bioquímicos) Realizan las tareas de toma de muestra, conservación, procesamiento, informe y control de los resultados.
        3. RECEPCIONISTAS: 
          Realizan las tareas de recepción del paciente, ingreso de solicitudes de análisis, emisión de protocolos, facturación, y otras tareas administrativas.
        4. COORDINADOR:
        5. Realiza tareas administrativo - financieras, revisión de cuentas, pago a proveedores, gestión de cobranzas, compras, Bancos, contaduría general en coordinación con contador externo.
        6. LIMPIEZA:  
          Realiza todas las tareas de limpieza general y del material de laboratorio.
        7. CADETERIA:
        8. Realiza las tares de transporte y recolección de muestras según normas.

           

  1. REGISTROS DE LA EDUCACION DEL PERSONAL
    El procedimiento y registros de la capacitación y la evaluación de competencia del personal del laboratorio, se encuentra AQUI.
  2.   
    1. PROFESIONALES:
      Bioquímicos: Ver el curriculum de cada profesional
    2. TECNICOS:
      Ver el curriculum de cada profesional.
    3. RECEPCIONISTAS:
      Entrenamiento realizado en el laboratorio
    4. COORDINADOR:
      Entrenamiento realizado en el laboratorio
    5. LIMPIEZA:
      Entrenamiento realizado en el laboratorio
    6. CADETERIA:
      Entrenamiento realizado en el laboratorio


      8.   PROCEDIMIENTOS

      1. LISTADO DE TODOS LOS DOCUMENTOS
        Haga clic Aquí para ver el documento
      2. RESOLUCION DE RECLAMOS
        Haga clic Aquí para ver el documento
      3. CONSERVACION DE REACTIVOS
        Haga clic Aquí para ver el documento
      4. BIOSEGURIDAD
        El laboratorio tiene implementado un sistema de bioseguridad con normativas que se pueden consultar en la carpeta NORMAS DE BIOSEGURIDAD
      5. PREPARACION DEL PACIENTE
        La preparación del paciente se realiza según las practicas que deban efectuarse. Se encuentran detalles en el Manual de Instrucciones
      6. UTILIZACION, DESCONTAMINACION, ELIMINACION FINAL DEL MATERIAL DESCARTABLE O REACONDICIONAMIENTO DEL REUTILIZABLE
        Las instrucciones se encuentran en el memorando correspondiente
      7. TOMA DE MUESTRAS
        Las extracciones de sangre se realizan según el documento NCCLS. H3-A3
        Verificar el procedimiento GENERAL de toma de muestras.
        Procedimiento para  Chlamydias y Micoplasma
        Procedimiento para ACTH-RENINA
      8. MANIPULACION, CONSERVACION Y TRANSPORTE DE MUESTRAS 
        Haga clic Aquí para ver el documento.
      9. IDENTIFICACION DE MUESTRAS RECOLECTADAS O RECIBIDAS
        La identificación de las muestras se realiza por el sistema de Código de Barras
      10. MANIPULACION Y PROCESADO DE MUESTRAS DE SANGRE
        Haga clic
        Aquí para ver el documento.
      11. DERIVACION DE MUESTRAS
        Algunas muestras que no se procesan en nuestros Laboratorios se derivan a
        Terceros. Las derivaciones se registran en el formulario de Derivaciones. Los resultados de las mismas se guardan en carpetas.
        Las muestras RECIBIDAS de otros laboratorios deben cumplir con los requisitos descriptos en  Procedimiento de Derivaciones
      12. RECEPCION O RECHAZO DE MUESTRAS DERIVADAS 
        Haga click Aquí para ver el documento.
        El rechazo de muestras se registra en el Formulario de Rechazo
      13.  PROCESOS ANALITICOS   
        Haga clic Aquí para ver el documento.
      14. PROCESO DE RESULTADOS FUERA DE RANGOS DE CONTROL
        Haga clic Aquí para ver el documento.
      15. REGISTRO Y  ARCHIVO DE INFORMES 
        los informes de resultados quedan registrados y archivados en el sistema de laboratorio y en las hojas de trabajo impresas en la fecha correspondiente. Procedimiento
      16. CORTE DE ENERGIA ELECTRICA
        Haga clic Aquí para ver el documento
      17. MEDIDAS DE SEGURIDAD EN EL LABORATORIO DE RADIOINMUNOANALISIS
        Haga clic Aquí para ver el documento.
      18. ACCESS : MANTENIMIENTO DIARIO
        Haga clic Aquí para ver el documento
      19. CENTRAL DE ALARMA 
        Haga clic Aquí para ver el documento.
      20. PROCESAMIENTO FUERA DE CALENDARIO
        Haga clic Aquí para ver el documento

                                                                                                    

      9. ADMINISTRACION Y GARANTIA DE CALIDAD
         
      1. Responsabilidad por el sistema de calidad
        Responsable del sistema de calidad: Dr. Rodolfo Miguel
      2. Administración del manual de calidad
        Dr. Rodolfo Miguel - Dra. Stella Maris Scacchi
      3. Alcance y limites de la responsabilidad del personal
        Ver: LISTA DE RESPONSABILIDADES Y TAREAS
      4. Delegación de autoridad y responsabilidades
        En caso de ausencia, el responsable del sistema de calidad es el Dr. Hernan Nabissi.
      5. Información confidencial
        Solo el personal del laboratorio tiene acceso a los datos de los pacientes

PREPARO: Rodolfo Miguel 1/06/99
REVISO: NN 00/00/00
ACTUALIZO: Rodolfo Miguel 29/06/13

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