OBJETIVO: Implementar la metodología necesaria para corregir desviaciones en los procesos analíticos.

ALCANCE: Todas las determinaciones de laboratorio. Aplica a todos los laboratorios del grupo.

RESPONSABLES: Director técnico, Bioquímicos, Técnicos

DESARROLLO:El procedimiento a seguir con los datos que caen fuera de los rangos de control dependerá del tipo de determinación que se realice. En general ante un resultado fuera de control, primero se verifica la fiabilidad del material de control, se repite el control, luego se verifica el reactivo, y si se cambia si es necesario. Si el problema es general, para un determinado instrumento, se chequea el mismo con su procedimiento recomendado, si no se puede solucionar el problema se llama al service. Los resultados de los controles se encuentran en los instrumentos o programas correspondientes.

QUIMICA CLINICA, INMUNOENSAYOS: Se utiliza un software externo, MultiQC 7 para la evalucion de los controles internos. Todos los días, antes de procesar las muestras, se largan los controles internos, N y P para Mindray BS400, BT3000 y Metrolab CM250, Hay un calendario de largada de controles para los analizadores de inmunoensayos, Beckman Access, Architect i2000 SR y Architect i1000 SR según corresponda en este último caso a las determinaciones que se procesarán en el día. Si algún control no cumple con alguna de las WR, se anlizará la causa, y luego de corregida se procesarán o se validarán los datos de las muestras. HEMATOLOGIA: Para el caso de analizador automático se utilizan métodos manuales para calibrar. Se controla con controles hematológico de ABBOTT por la mañana, y toda vez que se considere necesario. GASES EN SANGRE: Todos los días se procesan controles comerciales. INMUNOFLUORESCENCIA, INMUNOSEROLOGíA: Para cada determinación se largan controles positivos y negativos.

REGISTROS Y VALIDACION:  Programa de control interno de los aparatos, Planillas de registro, CCI