1.OBJETIVO

Definir los controles y la metodología utilizada en LEBBYAC para tratar los productos y procesos no conformes hallados en el sistema de gestión.

 2.ALCANCE

Todos los productos y procesos del Sistema de gestión de la Calidad que no cumplan los requisitos establecidos. Aplica a todos los laboratorios del grupo, Laboratorio LEBBYAC, Laboratorio IMA y Laboratorio Dra. Celia Buceta.

 3.DEFINICIONES

Corrección: acción tomada para eliminar una no conformidad.

Acción correctivas: acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada o cualquier otra solución no deseable.

4.REFERENCIAS

PGMA-081-05-48 Reporte de errores y problemas

 5.RESPONSABILIDADES

 6.SISTEMA OPERATIVO

6.1.Detección y registro de no conformidades

 6.1.1.Proveedores

El laboraotrio debe asegurar que los proveedores que contrata cumplen con los requisitos establecidos, y para ello verifica:

• Que se cumplen los plazos de entrega.

• Que el producto o servicio recibido se ajusta a lo acordado, tanto en cantidad como en calidad.
  
• Que el embalaje y/o presentación del producto es conforme.
• Cumplir con lo requerido en los procedimientos MAPG 071 SELECCIÓN, EVALUACIÓN Y REEVALUACION DE PROVEEDORES y MAPG 072 PROVISION DE MATERIALES E INSUMOS, EQUIPOS, MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICOS
  

Cualquier no conformidad detectada en estas verificaciones se describe en un informe de no conformidad en  Redmine, el encargado del mismo es el responsable del SGC.
En las siguientes situaciones todo el personal de la empresa tiene la libertad de juzgar la conveniencia de generar un incidente de no conformidad en Redmine.

• Mala atención comercial.

• Poca colaboración.
• Otras situaciones no gratas para la empresa o sus empleados.
  

6.1.2.Servicio

AL brindar los servicios se verifica el cumplimiento de los requisitos expresados por el cliente y los propios del Sistema de Gestión de la Calidad. Estos requisitos afectan tanto a la calidad del servicio como al cumplimiento de plazos. En todos estos casos la detección de una desviación en el cumplimiento de los requisitos se registra en Redmine.

6.1.3.Quejas de cliente

Las quejas de cliente se registran en un informe de no conformidad haciendo constar su naturaleza. Esto se hace con independencia del trato especial que las quejas de cliente reciben dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.

Una queja de un cliente es cualquier situación en la que un cliente muestra su desagrado con los servicios brindados por LEBBYAC,  o con un componente de la empresa.
Las quejas de cliente las solicita registrar el primer miembro de la organización que conoce la existencia de la queja.

6.2.Comunicación y control de no conformidades

Las no conformidades detectadas son comunicadas rápidamente a la persona que tiene autoridad sobre los procesos que generaron o detectaron la no conformidad. Esta comunicación se realiza utilizando la vía más adecuada.
Después de informar la no conformidad se comunica al Departamento de Calidad, quien entonces inicia un proceso de seguimiento para controlar su evolución descrito en el procedimiento: Acciones correctivas, preventivas o de Mejora (MAPG 074).

 6.3.Identificación de productos no conformes

Todos los productos no conformes se identifican físicamente para evitar su utilización o confusiones. Si el producto está en las instalaciones de LEBBYAC , el producto se retira a una zona de rechazo, siempre que esto es posible, y se anotan sobre él, o mediante etiqueta, los datos que permitan identificarlo. Luego se hace el informe.

 7.DOCUMENTACIÓN Y ARCHIVO