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LEBBYAC
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MANUAL DE CALIDAD |
MA 001
Rev. 02
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Quality
Assurance
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Hoja Nº
1/1
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Contenido
| DIRECCIÓN TÉCNICA: |
Dr.
Rodolfo J. Miguel M.P.: 3046 |
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Dra.
Stella Maris Scacchi M.P.: 3546 |
| Nº DE HABILITACIÓN: |
2900-51-518/91
(0008) |
No C.N.E.A.:
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17154/0/0/06-97
(03/06/92) |
- RECURSOS Y OBLIGACIONES
1 CAMPOS DE
ACTIVIDAD:
- Atención de pacientes en el laboratorio
- Servicio a otros laboratorios
- Asesoramiento científico a profesionales
del área biomédica.
- Áreas principales:
- Quimica Clinica
- Hemostasia
- Endocrinología (Inmunoensayos)
- Bacteriología
- Inmunología
- Virología
- Drogas terapéuticas y de abuso
- Biología Molecular
-
- ORGANIGRAMA:
Los profesionales Bioquímicos están
habilitados para firmar protocolos
- Dr. Rodolfo Miguel
- Dra. Stella Maris Scacchi
- Dra. Silvia Pilar (Inmunología y
virología)
- Dr. Hernan Nabissi (Inmunología y
virología -PG)
Dr. Lucas Bau - Tc. Elias Luna (Inmunoensayos)
- Tc. Marcela Martínez (Procedimientos
Generales)
- Dr. Armando Anselmo (hematología)
- Dr. Lucas Bau (Bacteriología -
Coordinación TT)
-
Dra. Scacchi Stella Maris (Fertilidad - DT)
- Dr. Rodolfo Miguel (Direccion Técnica
- coordinación)
- Mariela Leiva (Secretaria)
-
Gisella Hullk (Secretaria)
- Lorena Ferrero Bayoni (Secretaria -
Facturación)
-
Valeria Maidana (Secretaria)
- PLANTA
FÍSICA:
- Sala de espera: 18 m² con capacidad para
quince personas.
- Sala de extracciones: Dos, de 4.0 m² cada
una.
- Baños: Dos.
- Laboratorios: Procedimientos generales:32
m²
- Radioinmunoensayo: 10 m²
- Fluorescencia: 4 m²
- Biología molecular 1: 7 m²
- Biología molecular 2: 10 m²
- Biología molecular 3: 8 m²
- Inmunología - Virología: 10 m²
- Bacteriología: 10 m²
- Sala de lavado de material: 8 m²
- Área Administrativa:29 m²
- Cocina - Comedor:10 m²
- INSTRUMENTAL:
Pase el mouse sobre los nombres para ver los Instrumentos
Free JavaScripts provided
by The JavaScript Source
- Analizador de Inmunoensayos por
Quimioluminiscencia BECKMAN - ACCESS.
- Analizador de Inmunoensayos Abbott AXSyM.
- Analizador de Química Clínica SELECTRA II
(en CIENCIA) y SELECTRA E
- Contador Hematológico Láser Abbott
CELL-DYN 3200
- Contador hematológico MEDONIC CA 530.(en
CIENCIA)
- Analizador de Gases en Sangre Radiometer
ABL5 (en CIENCIA)
- Analizador de Iones Diestro (en CIENCIA)
- Analizador de Eritrosedimentación ELECTA
LAB
- Microscopio Olympus CH2 Nº: 980057
- Microscopio Olympus BMAX
- Microscopio Olympus CHT
- Microscopio Olympus CH
- Epiiluminador Olympus BH2 - RFCA Nº:
109115.
- Coagulómetro Behring Fibrintimer II
- Espectrofotómetro Metrolab 1600 Nº:
9202307.
- Lector de microplacas Metrolab 970 Nº:
8912657.
- Contador Gamma 16 detectores
computarizado INGETRON NZ 335 Nº: 91006.
- Sistema dispensador electrónico EPPENDORF
EDOS 5221 Nº: 01149.
- Vortex FAC Nº: 3086.
- Vortex MSI MINISHAKER de IKA-WORKS INC.
Nº: 003886.
- Agitador DPC Nº: 5317.
- Centrífuga ROLCO CM 4080 INDUCCION
- Centrífuga GELEC G-42 Nº: 10151.
- Centrífuga IEC CENTRA CL2.
- Microcentrífuga PRESVAC Nº: 3234.
- Fuente de poder para electroforesis (con
2 cubas) CHEMAR CHF-I-3.
- Peachímetro pHTestr 1 Nº: 3720-1994.
- Conductímetro LAMOTTE Nº: DADS 756.
- Conductímetro para control de agua ultra
pura Ultra Pure Water de HANNA.
- Balanza electrónica OHAUS (0.01 g) Nº: CU
04734.
- Balanza granataria.
- Balanza Analítica GAMA.
- Baños termostáticos (5)
- Estufa de cultivo ( 37 grados)
- Estufa de cultivo ( 45 grados)
- Estufa de esterilización.
- Lavador por ultrasonido TESTLAB TE 10.
- Heladera Cindy.
- Heladeras exhibidor GAFA. (3
UNIDADES)
- Freezer Koinoor
- Sistema
informático en red: 1)Servidor DELL, RAM: 8 Gb, Disco 500 Gb, Sistema
operativo LINUX UBUNTU SERVER, Servidor Pentium D RAM: 1 Gb, Disco 250
Gb, Sistema operativo LINUX Mandriva 2010. Server HP RAM 512 Mb, Disco
50 Gb, Sistema operativo Windows 2000 advanced server.
- Estaciones de trabajo (7) Con sistemas
operativos Windows 2000 o Xp.
- Multifuncion Hp.
- Sistema de refrigeración central de 25
toneladas HITACHI.
Las planillas donde se
registran los datos del instrumental, controles y services se
encuentran en la carpeta de Control de Instrumental.
- RESPONSABILIDADES:
- Horario de atención:8.00 a 19.00 hs.
- Domicilios:8.00 a 12.00 hs.
- Recolección a terceros:8.00 a 17.00 hs.
- Transporte: En recipientes refrigerados
- Almacenamiento: En freezer, heladera o a
tª ambiente, según corresponda.
- Formulario de solicitud: Se utilizan para
los derivantes, los provee LEBBYAC
- Informe: Firmado y sellado
- Determinaciones disponibles: En Anexo "A"
- Informe estadístico anual: En Anexo "B"
- Servicios académicos: Los mismos están a
disposición de colegas y demás profesionales del área biomédica
- Investigación y desarrollo
- POLÍTICA
DE CALIDAD y OBJETIVOS
La máxima confiabilidad de los resultados
emitidos, brindando una solución adecuada a los
problemas de salud de los pacientes, colaborando con los médicos y
otros profesionales del
área, logrando la satisfacción de nuestros clientes, es el compromiso
que
asume LEBBYAC en la búsqueda permanente del liderazgo en todas las
áreas que
se desarrollan en el centro. Se puede consultar nuestra DECLARACIÓN DE LOS DERECHOS DE LOS
PACIENTES.
Los datos que se informan deben ser
confiables, para lo cual se implementan diversas
acciones que aseguren la calidad de los mismos y que disminuyan al
mínimo posible
la aparición de errores.
Dichas acciones abarcan puntos como:
- La adecuada recolección, conservación,
transporte, e identificación de las muestras.
- Control de calidad interno y externo para
eliminar los errores sistemáticos y disminuir los aleatorios.
- Tiempo de ejecución aceptable dependiendo
del analito y de cada caso en particular.
- Información de los datos de manera tal
que no se presenten dudas en su interpretación.
- Comunicación apropiada con los demás
profesionales del área para lograr un mejor manejo del paciente
subsanando errores inesperados.
- PLANIFICACIÓN DE ACTIVIDADES
- PERSONAL
- DESCRIPCIÓN
DEL TRABAJO
- PROFESIONALES:
(Bioquímicos) Realizan las tareas de toma de muestra, conservación,
procesamiento, informe y control de los resultados.
- RECEPCIONISTAS:
Realizan las tareas de recepción del paciente, ingreso de solicitudes
de análisis, emisión de protocolos, facturación, y otras tareas
administrativas.
- COORDINADOR
:
Realiza tareas administrativo -
financieras, revisión de cuentas, pago a proveedores, gestión de
cobranzas, compras, Bancos, contaduría general en coordinación con
contador externo.
- LIMPIEZA:
Realiza todas las tareas de limpieza general y del material de
laboratorio.
- CADETERIA:
Realiza las tares de transporte
y recolección de muestras según normas.
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-
- REGISTROS
DE LA EDUCACIÓN DEL PERSONAL
- PROFESIONALES:
Bioquímicos: Ver el curriculum
de cada profesional. Técnicos:
- RECEPCIONISTAS
:
Entrenamiento realizado en
el laboratorio
- COORDINADOR:
Entrenamiento realizado
en el laboratorio
- LIMPIEZA:
Entrenamiento
realizado en el laboratorio
- CADETERIA:
Entrenamiento realizado en el laboratorio
- PROCEDIMIENTOS
- CONSERVACIÓN DE REACTIVOS
Haga clic Aquí para ver el documento.
- BIOSEGURIDAD
El laboratorio tiene implementado un sistema de bioseguridad con
normativas que se pueden consultar en la carpeta NORMAS DE BIOSEGURIDAD
- PREPARACIÓN DEL PACIENTE
La preparación del paciente se realiza según las practicas que deban
efectuarse. Se encuentran detalles en el Manual de Instrucciones
- UTILIZACIÓN, DESCONTAMINACIÓN,
ELIMINACIÓN FINAL DEL MATERIAL DESCARTABLE O REACONDICIONAMIENTO DEL
REUTILIZABLE
Las instrucciones se encuentran en
el memorando correspondiente
- TOMA DE MUESTRAS
Las extracciones de sangre se realizan según el documento NCCLS. H3-A3
Verificar el procedimiento GENERAL de toma
de muestras.
Procedimiento para Chlamydias y Micoplasma
Procedimiento para ACTH-RENINA
- MANIPULACIÓN, CONSERVACIÓN Y
TRANSPORTE DE MUESTRAS
Haga clic Aquí para ver el
documento.
- IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS
RECOLECTADAS O RECIBIDAS
La identificación de las muestras se realiza por el sistema de Código
de Barras
- MANIPULACION Y PROCESADO DE
MUESTRAS DE SANGRE
Haga clic Aquí
para ver el documento.
- DERIVACIÓN DE MUESTRAS
Algunas
muestras que no se procesan en nuestros Laboratorios se derivan a Terceros. Las
derivaciones se registran en el formulario de Derivaciones. Los resultados de las mismas se
guardan en carpetas.
Las muestras RECIBIDAS de otros laboratorios deben cumplir con los
requisitos descriptos en Procedimiento
de Derivaciones
- RECEPCIÓN O RECHAZO DE MUESTRAS
DERIVADAS
Haga click Aquí para ver el documento.
El rechazo de muestras se registra en el Formulario de Rechazo
- PROCESOS ANALÍTICOS
Haga clic Aquí para ver el
documento.
- PROCESO DE RESULTADOS FUERA DE
RANGOS DE CONTROL
Haga clic Aquí para ver el documento.
- REGISTRO Y ARCHIVO DE
INFORMES
los informes de resultados quedan registrados y archivados en el
sistema de laboratorio y en las hojas de trabajo impresas en la fecha
correspondiente. Procedimiento
- CORTE DE ENERGÍA ELÉCTRICA
Haga clic Aquí
para ver el documento.
- MEDIDAS DE SEGURIDAD EN EL
LABORATORIO DE RADIOINMUNOANALISIS
Haga clic Aquí
para ver el documento.
- ACCESS : MANTENIMIENTO DIARIO
Haga clic Aquí para ver el documento
- CENTRAL
DE ALARMA
Haga clic Aquí
para ver el documento.
- PROCESAMIENTO
FUERA DE CALENDARIO
Haga clic Aquí
para ver el documento
- ADMINISTRACIÓN
Y GARANTÍA DE CALIDAD
- Responsabilidad por el sistema de
calidad
Responsable del sistema de calidad: Dr.
Rodolfo Miguel
- Administración
del manual de calidad
Dr. Rodolfo Miguel - Dra. Stella Maris Scacchi
- Alcance y
limites de la responsabilidad del personal
Ver: LISTA DE
RESPONSABILIDADES Y TAREAS
- Delegación
de autoridad y responsabilidades
En caso de ausencia, el responsable del sistema de
calidad es el Dr. Hernan Nabissi.
- Información
confidencial
Solo el personal del laboratorio tiene
acceso a los datos de los pacientes
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